<div dir="ltr"><br><br><div class="gmail_quote"><div dir="ltr" class="gmail_attr">---------- Forwarded message ---------<br>From: <strong class="gmail_sendername" dir="auto">Clarice Garcia Borges Demetrio</strong> <span dir="auto"><<a href="mailto:clarice.demetrio@usp.br">clarice.demetrio@usp.br</a>></span><br>Date: Tue, Oct 24, 2023 at 3:18 PM<br>Subject: Seminário amanhã, 25/10, às 14h, online, José Pinheiro<br>To: José <<a href="mailto:jpinhei1@its.jnj.com">jpinhei1@its.jnj.com</a>>, Allison Queiroz de Oliveira <<a href="mailto:allisonqueiroz@usp.br">allisonqueiroz@usp.br</a>>, Andreza Jardelino da Silva <<a href="mailto:adajardel@usp.br">adajardel@usp.br</a>>, Antonio Leopoldo Cardoso Sabino <<a href="mailto:leopoldosabino@usp.br">leopoldosabino@usp.br</a>>, Beatriz Garcia Lopes <<a href="mailto:beatrizgl@usp.br">beatrizgl@usp.br</a>>, Breno Gabriel da Silva <<a href="mailto:brenogsilva@usp.br">brenogsilva@usp.br</a>>, Cleanderson Romualdo Fidelis <<a href="mailto:cleanderson@usp.br">cleanderson@usp.br</a>>, Cristiane Mariana Rodrigues da Silva <<a href="mailto:cmrsilva@usp.br">cmrsilva@usp.br</a>>, Denize Palmito dos Santos <<a href="mailto:denizepalmito@usp.br">denizepalmito@usp.br</a>>, Deoclecio Jardim Amorim <<a href="mailto:deocleciojardim@usp.br">deocleciojardim@usp.br</a>>, Érica Vieira Nogueira <<a href="mailto:ericavn@usp.br">ericavn@usp.br</a>>, Edmundo do Rosário Rodrigues Caetano <<a href="mailto:eddycaetano@usp.br">eddycaetano@usp.br</a>>, Francisco Oliveira <<a href="mailto:francisco.oliveira.017@usp.br">francisco.oliveira.017@usp.br</a>>, Gabriela Maria Rodrigues <<a href="mailto:gabrielar@usp.br">gabrielar@usp.br</a>>, Igor Engler Lima <<a href="mailto:igor.engler.lima@usp.br">igor.engler.lima@usp.br</a>>, Iago Marçal Costa dos Santos <<a href="mailto:iago.marcal@usp.br">iago.marcal@usp.br</a>>, Ítalo Ramos Cegatta <<a href="mailto:italo.cegatta@usp.br">italo.cegatta@usp.br</a>>, Jaqueline Trentino Silva Lemos <<a href="mailto:jaquetrentino@usp.br">jaquetrentino@usp.br</a>>, Jéssica Zilio <<a href="mailto:jessica.zilio@usp.br">jessica.zilio@usp.br</a>>, Jhessica Leticia Kirch <<a href="mailto:jhessicakirch@usp.br">jhessicakirch@usp.br</a>>, João César Reis Alves <<a href="mailto:joaocesar@usp.br">joaocesar@usp.br</a>>, João Thiago Rodrigues de Sousa <<a href="mailto:thiagronomo@usp.br">thiagronomo@usp.br</a>>, Luciano Ribeiro Galvão <<a href="mailto:lucianogalvao@usp.br">lucianogalvao@usp.br</a>>, Maike Lovatto <<a href="mailto:maikelovatto2@gmail.com">maikelovatto2@gmail.com</a>>, Maria Leticia Salvador <<a href="mailto:mariale_salvador@usp.br">mariale_salvador@usp.br</a>>, Mateus Ormondes <<a href="mailto:mateusormondes@usp.br">mateusormondes@usp.br</a>>, Nicásio Gouveia <<a href="mailto:nicasiogouveia@usp.br">nicasiogouveia@usp.br</a>>, Otavio Augusto Pessotto Alves Siqueira <<a href="mailto:otaviosiqueira@usp.br">otaviosiqueira@usp.br</a>>, Paula Ribeiro Santos <<a href="mailto:paulas@usp.br">paulas@usp.br</a>>, Pedro Henrique Mansueto Pereira <<a href="mailto:pedro.mansueto.pereira@usp.br">pedro.mansueto.pereira@usp.br</a>>, Rodrigo Domiciano Marques <<a href="mailto:marques_rd@usp.br">marques_rd@usp.br</a>>, Santiago German Delgado <<a href="mailto:sdelgado@usp.br">sdelgado@usp.br</a>>, <<a href="mailto:sidcleide.sousa@academico.ifpb.edu.br">sidcleide.sousa@academico.ifpb.edu.br</a>>, Suelen Cristina Gasparetto <<a href="mailto:suelengasparetto@usp.br">suelengasparetto@usp.br</a>>, Talita Evelin Nabarrete Tristão de Moraes <<a href="mailto:talita_evel@usp.br">talita_evel@usp.br</a>>, Vivian Aparecida Brancaglioni <<a href="mailto:vivian.brancaglioni@usp.br">vivian.brancaglioni@usp.br</a>>, Welinton Yoshio Hirai <<a href="mailto:wyhirai@usp.br">wyhirai@usp.br</a>>, Werlleson Nascimento <<a href="mailto:werlleson.nascimento@usp.br">werlleson.nascimento@usp.br</a>>, Xavier Bonga <<a href="mailto:xavier.bonga@usp.br">xavier.bonga@usp.br</a>>, afranio <<a href="mailto:afranio@ufscar.br">afranio@ufscar.br</a>>, <a href="mailto:cegdlima@usp.br">cegdlima@usp.br</a> <<a href="mailto:cegdlima@usp.br">cegdlima@usp.br</a>>, Cesar Taconeli <<a href="mailto:cetaconeli@gmail.com">cetaconeli@gmail.com</a>>, Clarice Garcia Borges Demetrio <<a href="mailto:clarice.demetrio@usp.br">clarice.demetrio@usp.br</a>>, Cristian <<a href="mailto:clobos@usp.br">clobos@usp.br</a>>, <a href="mailto:edwin@usp.br">edwin@usp.br</a> <<a href="mailto:edwin@usp.br">edwin@usp.br</a>>, Gabriel <<a href="mailto:gasarrie@usp.br">gasarrie@usp.br</a>>, Renata Alcarde <<a href="mailto:ralcarde@usp.br">ralcarde@usp.br</a>>, <a href="mailto:soniamsp@usp.br">soniamsp@usp.br</a> <<a href="mailto:soniamsp@usp.br">soniamsp@usp.br</a>>, Rafael De Andrade Moral <<a href="mailto:rafael.deandrademoral@mu.ie">rafael.deandrademoral@mu.ie</a>>, Taciana <<a href="mailto:tvsavian@usp.br">tvsavian@usp.br</a>>, John <<a 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href="mailto:marirm@unicamp.br">marirm@unicamp.br</a>>, Roseli <<a href="mailto:raleandr@usp.br">raleandr@usp.br</a>>, Idemauro <<a href="mailto:idemauro@usp.br">idemauro@usp.br</a>>, <<a href="mailto:samnavjan@gmail.com">samnavjan@gmail.com</a>>, <<a href="mailto:natanborges@hotmail.com">natanborges@hotmail.com</a>>, Nicole Sofia Herman Marques <<a href="mailto:nicolesofiahmarques21@gmail.com">nicolesofiahmarques21@gmail.com</a>>, laudeline dantas <<a href="mailto:laudelinedantas@gmail.com">laudelinedantas@gmail.com</a>>, Samantha Navarro Janine <<a href="mailto:samantha.nj@usp.br">samantha.nj@usp.br</a>>, Bruna Marques de Queiroz <<a href="mailto:bruna.marques.queiroz@usp.br">bruna.marques.queiroz@usp.br</a>>, Diana Carolina Solarte Certuche <<a href="mailto:dianasolarte@usp.br">dianasolarte@usp.br</a>>, Gabriel Mamedio de Freitas <<a href="mailto:gabrielmamedio@usp.br">gabrielmamedio@usp.br</a>>, <<a href="mailto:heitorcalux@usp.br">heitorcalux@usp.br</a>><br></div><br><br><div dir="ltr">Caros colegas,<div>Teremos amanhã o seminário que se segue.</div><div>Enviarei o link daqui a pouco. Quem não receber o link</div><div>e tiver interesse, pode me solicitar.</div><div><br></div><div>Cordiais saudações, Clarice<br><div><br></div><div><br></div><div><table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" width="657" style="width:492.5pt;border-collapse:collapse;border:none">
<tbody><tr>
<td width="92" valign="top" style="width:68.85pt;border:1pt solid windowtext;padding:0cm 5.4pt">
<p class="MsoNormal" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt;line-height:normal;font-size:11pt;font-family:Calibri,sans-serif"><span style="font-family:"Times New Roman",serif;color:rgb(46,116,181)">25/10, 14h</span></p>
<p class="MsoNormal" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt;line-height:normal;font-size:11pt;font-family:Calibri,sans-serif"><span style="font-family:"Times New Roman",serif;color:red">Online</span><span style="font-family:"Times New Roman",serif;color:rgb(46,116,181)"></span></p>
</td>
<td width="294" valign="top" style="width:220.45pt;border-top:1pt solid windowtext;border-right:1pt solid windowtext;border-bottom:1pt solid windowtext;border-left:none;padding:0cm 5.4pt">
<h3 style="margin:0cm 0cm 0.0001pt;line-height:15pt;background-image:initial;background-position:initial;background-size:initial;background-repeat:initial;background-origin:initial;background-clip:initial;font-size:13.5pt;font-family:"Times New Roman",serif"><span lang="FR" style="font-weight:normal">José Pinheiro</span><span lang="FR" style="font-size:11pt;font-weight:normal"> </span><span lang="FR" style="font-weight:normal">(</span><span lang="FR" style="font-size:11pt;font-weight:normal">Johnson
& Johnson</span><span lang="FR" style="font-weight:normal">)</span><span style="font-size:11pt;color:rgb(31,31,31);font-weight:normal"></span></h3>
</td>
<td width="271" valign="top" style="width:203.2pt;border-top:1pt solid windowtext;border-right:1pt solid windowtext;border-bottom:1pt solid windowtext;border-left:none;padding:0cm 5.4pt">
<p class="MsoNormal" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt;line-height:normal;font-size:11pt;font-family:Calibri,sans-serif"><span style="font-family:"Times New Roman",serif">Improving<b> </b>Dose Finding Studies in Drug
Development: the MCPMod<b> </b>Approach</span></p>
</td>
</tr>
</tbody></table></div><div><br></div><div><p class="MsoNormal" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt;text-align:justify;line-height:normal;background-image:initial;background-position:initial;background-size:initial;background-repeat:initial;background-origin:initial;background-clip:initial;font-size:11pt;font-family:Calibri,sans-serif"><b><span style="font-size:12pt;font-family:"Times New Roman",serif">Data/Horário:</span></b><span style="font-size:12pt;font-family:"Times New Roman",serif"> </span><span style="font-size:12pt;font-family:"Times New Roman",serif;color:black">25/10, 14h – </span><span style="font-size:12pt;font-family:"Times New Roman",serif;color:red">Online (português)</span><span style="font-size:12pt;font-family:"Times New Roman",serif"></span></p>
<p class="MsoNormal" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt;line-height:normal;font-size:11pt;font-family:Calibri,sans-serif"><b><span style="font-family:"Times New Roman",serif">Palestrante: </span></b><span lang="FR" style="font-family:"Times New Roman",serif">José
Pinheiro (Johnson & Johnson)</span><b><span lang="FR" style="font-family:"Times New Roman",serif"> </span></b><b><span style="font-family:"Times New Roman",serif"></span></b></p>
<p class="MsoNormal" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt;line-height:normal;font-size:11pt;font-family:Calibri,sans-serif"><b><span style="font-family:"Times New Roman",serif">Title: </span></b><span style="font-family:"Times New Roman",serif">Improving<b> </b>Dose Finding Studies in Drug Development: the MCPMod<b> </b>Approach<span style="color:black"></span></span></p>
<p class="MsoNormal" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt;line-height:normal;font-size:11pt;font-family:Calibri,sans-serif"><b><span style="font-family:"Times New Roman",serif">Summary:</span></b></p>
<p style="margin:6pt 0cm 0.0001pt;text-align:justify;font-size:12pt;font-family:"Times New Roman",serif"><span lang="EN-US" style="font-size:11pt">Poor dose-regimen
selection resulting from insufficient knowledge of the dose-response
relationship remains one of the key challenges in clinical drug development,
believed to be associated with the high attrition rates observed in
confirmatory trials. Different model-based methods have been proposed to
improve upon the conventional, inefficient paradigm of pairwise testing of
active doses versus placebo, among them MCPMod. This approach has the appealing
feature of combining good aspects of hypothesis testing and modeling,
implementing dose-response estimation and dose selection under model
uncertainty. The MCPMod methodology has received a positive qualification
opinion from CHMP/EMA and a fit-for-purpose determination from the U.S. FDA as
“an efficient statistical methodology
for model-based design and analysis of phase II dose finding studies under
model uncertainty.” This seminar will provide an overview of MCPMod, illustrating its use in practice via
case studies from real clinical studies. </span></p></div><div><br></div><div><br></div><div><br></div><div><br></div><div><br></div></div></div>
</div></div>