[ABE-L] Fwd: Seminário amanhã, 25/10, às 14h, online, José Pinheiro

[Clarice Garcia Borges Demetrio]

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From: Clarice Garcia Borges Demetrio <clarice.demetrio em usp.br>
Date: Tue, Oct 24, 2023 at 3:18 PM
Subject: Seminário amanhã, 25/10, às 14h, online, José Pinheiro
To: José <jpinhei1 em its.jnj.com>, Allison Queiroz de Oliveira <
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Freitas <gabrielmamedio em usp.br>, <heitorcalux em usp.br>


Caros colegas,
Teremos amanhã o seminário que se segue.
Enviarei o link daqui a pouco. Quem não receber o link
e tiver interesse, pode me solicitar.

Cordiais saudações, Clarice


25/10, 14h

Online
José Pinheiro (Johnson & Johnson)

Improving Dose Finding Studies in Drug Development: the MCPMod Approach

*Data/Horário:* 25/10, 14h – Online (português)

*Palestrante: *José Pinheiro (Johnson & Johnson)

*Title: *Improving Dose Finding Studies in Drug Development: the MCPMod
Approach

*Summary:*

Poor dose-regimen selection resulting from insufficient knowledge of the
dose-response relationship remains one of the key challenges in clinical
drug development, believed to be associated with the high attrition rates
observed in confirmatory trials. Different model-based methods have been
proposed to improve upon the conventional, inefficient paradigm of pairwise
testing of active doses versus placebo, among them MCPMod. This approach
has the appealing feature of combining good aspects of hypothesis testing
and modeling, implementing dose-response estimation and dose selection
under model uncertainty. The MCPMod methodology has received a positive
qualification opinion from CHMP/EMA and a fit-for-purpose determination
from the U.S. FDA as “an efficient statistical methodology for model-based
design and analysis of phase II dose finding studies under model
uncertainty.” This seminar will provide an overview of  MCPMod,
illustrating its use in practice via case studies from real clinical
studies.
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